الدوحة - سيف الحموري - د.غانم المناعي: «الصحة» تهدف إلى ضمان سلامة استخدام الدواء

د. حياة حجي: يجب أن نكون على دراية بالبيانات الأساسية للعقاقير

حسين حجي: خطوة تساهم في الحصول على الحق الصحي بشكل كامل

التنفيذ تدريجي ويصبح إلزامياً على جميع المنتجات  الصيدلانية المعروضة للجمهور اعتباراً من نوفمبر 2027

إصدار الدليل الإرشادي لمتطلبات طباعة معلومات العبوة الخارجية بطريقة «برايل» للمستحضرات الصيدلانية البشرية

أصدرت وزارة الصحة العامة تعميما يلزم شركات الأدوية بطباعة المعلومات الأساسية للمستحضرات الصيدلانية البشرية بطريقة «برايل» على عبواتها الخارجية، على أن يتم التنفيذ بشكل تدريجي ويصبح إلزاميا على جميع المنتجات الصيدلانية المعروضة للجمهور اعتبارا من شهر نوفمبر 2027. ويتضمن الإلزام طباعة اسم الدواء والمادة الفعالة والتركيز بطريقة «برايل» باللغتين العربية والانجليزية.
وأصدرت الوزارة الدليل الإرشادي لمتطلبات طباعة معلومات العبوة الخارجية بطريقة «برايل» للمستحضرات الصيدلانية البشرية، والذي يحدد المعايير الفنية والتنظيمية للتنفيذ.

وأكد الدكتور غانم علي المناعي وكيل الوزارة المساعد لشؤون تنظيم الرعاية الصحية في وزارة الصحة العامة أن هذا الإجراء يأتي ضمن مساعي الوزارة لرفع مستوى الوعي الدوائي لدى كافة أفراد المجتمع، وتسهيل الوصول والاستخدام الآمن للمنتجات الصيدلانية لفئة المكفوفين وضعاف البصر، وبما يتوافق مع أولويات الاستراتيجية الوطنية للصحة لتحسين صحة ورفاهية السكان، والتميز في تقديم الخدمات وتجارب المرضى، إضافة إلى تعزيز الجودة وعوامل التمكين الحيوية والاستدامة
وأضاف: كما تهدف الوزارة إلى ضمان سلامة استخدام الدواء، وتحسين الوصول إلى المعلومات المتعلقة بالمنتجات الطبية للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية.
كما أوضح أن إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة العامة ستراقب خطوات التنفيذ في كافة مراحل تقديم طلبات تسجيل المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك التسجيل الجديد أو إعادة التسجيل أو عند طلب تغييرات، كما يجري التحقق من خطوات التنفيذ خلال الجولات التفتيشية والرقابية التي ينفذها فريق إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية على الصيدليات ومخازن الأدوية.

خطوة هامة
أكدت الدكتورة حياة خليل نظر – المستشارة بمركز النور للمكفوفين - أن هذه الخطوة هامة جداً، كونها تعزز الاستقلالية بالنسبة للكفيف، خاصةً أن طريقة برايل هامة في التعرف على ما حولهم، وأن هذه الخطوة تساعد في التعرف على نوع الدواء الذي يتناولونه، إضافة إلى رفع الوعي الصحي لهم، مع التعرف على البيانات الأساسية التي يجب أن يكون على دراية بها.
وقالت د. حياة حجي: في الوقت الحالي يعتمد المكفوفون على عدة طرق في التعرف على الدواء كشكل علبة الدواء أو حبة الدواء أو غيرهما من الطرق، ولكن الطباعة بطريقة برايل أفضل بكثير من هذه الطرق، وتسهل الكثير على الكفيف، كما أن المعلومات الأساسية عن الدواء نسأل أشخاصا آخرين عنها أو الطبيب الذي نراجعه للتعرف على أهم المعلومات أو الصيدلاني.
وأوضحت أن كتابة البيانات تسهم في تذكر الشخص الكفيف للمعلومات في المرات اللاحقة التي يأخذ فيها الدواء، مشيرة إلى أهمية طباعة تاريخ إنتاج وانتهاء الدواء حتى لا يحصل الكفيف على دواء قد انتهت صلاحيته أو يقع في أخطاء قد تضر بصحته.
ونوهت إلى أهمية العمل على طباعة بعض الكتيبات الصحية بطريقة برايل، الأمر الذي من شأنه أن يرفع الوعي الصحي لدى المكفوفين، والتعرف على أسباب الأمراض المنتشرة في المجتمع وكيفية الوقاية منها، مشيرة إلى أن الكثير من المكفوفين يلجأون إلى يوتيوب أو غيره من المنصات للتعرف على الأمراض، وأن وزارة الصحة يمكن أن توفر المعلومة الموثوقة عبر المطويات أو موقع إلكتروني يوفر المعلومة للمكفوفين بالطريقة التي تصل لهم، وتحقق سهولة وصول المكفوفين عن طريق قارئ الشاشة. وأضافت أنها دائماً ما تشجع على نشر ثقافة برايل في المجتمع بصورة عامة، وأن الفترة الأخيرة شهدت توفير الطباعة بطريقة برايل في الكثير من الأماكن، من بينها المصاعد وكذلك في بعض المتاحف.

طرق مختلفة للتعرف على المعلومات 
وقال حسين خليل نظر حجي: طباعة المعلومات الأساسية للمستحضرات الصيدلانية بطريقة «برايل» أمر هام يسهم في وصولهم لحقهم الصحي بشكل كامل، لأن الشخص الكفيف يضطر للاستعانة بشخص آخر لقراءة المعلومات على المستحضرات الصيدلانية، وتوفير ملصق بطريقة برايل يمكنه من قراءة اسم الدواء وتركيزه، وغيرهما من المعلومات التي تفيده.
وأضاف: بعض الأدوية يمكن أن تتلف أو لا يكون الشخص الكفيف لديه القدرة على معرفة الجرعة، وتوفير ملصق مكتوب بطريقة برايل أفضل بكثير، وفي السابق كانت بعض الشركات تضع بعض المعلومات على منتجاتها بطريقة برايل، لكن مع تعميم وزارة الصحة العامة، فهذا يضمن أن كافة المنتجات الدوائية ستتوافر عليها المعلومات الهامة التي يحتاجها المكفوفون.
ونوه إلى أن المكفوفين يستعينون بطرق مختلفة في التعرف على المعلومات الصيدلانية، من بينها الاستعانة بشخص آخر، أو من الشكل الخارجي لعلبة الدواء أو الأقراص، مشيراً إلى أن التعميم الجديد يمثل باكورة للكثير من التعاميم التي يُتوقع أن تصدر لتتماشى مع تنفيذ قانون رقم 22 لسنة 2025 بشأن ذوي الإعاقة.ولفت إلى أن التعميم الجديد يدعم استقلالية المكفوفين وحقهم في الرعاية الصحية.

معايير الدليل الإرشادي 
وفي الدليل الإرشادي لإضافة طريقة برايل على عبوات المستحضرات الصيدلانية، أكدت وزارة الصحة على إرشادات تنفيذ الدليل، حيث يصبح تنفيذ المعايير الواردة بهذا الدليل إلزاميا بعد عامين من تاريخ النشر بحد أقصى لجميع المستحضرات الصيدلانية المسجلة، ووفقا للوائح والقرارات ذات الصلة الصادرة من وزارة الصحة العامة، ويتعين أن تكون كافة الملفات المقدمة لأغراض التسجيل الجديد أو إعادة التسجيل أو طلبات التغيير، ممتثلة للمتطلبات والمعايير الواردة بهذا الدليل، وذلك خلال مدة لا تتجاوز عاما واحدا من تاريخ النشر، وحثت الوزارة الشركات على تقديم طلب تغيير لتنفيذ المتطلبات وفقا لهذا الدليل في أقرب وقت ممكن.
وحول طريقة الإضافة على العبوات، أوضحت الوزارة المتطلبات، وهي:
اسم المستحضر الصيدلاني:
يجب وضع الاسم بطريقة تتيح التعرف عليه بوضوح من قبل المكفوفين وضعاف البصر. 
تركيز المستحضر الصيدلاني:
يجب وضع اسم المنتج الطبي متبوعا بقوته بطريقة برايل على عبوة المنتج.
وفي حالة العبوات صغيرة الحجم (حتى 10 مل) ذات المساحة المحدودة، يمكن النظر في وسائل بديلة لتوفير معلومات بطريقة برايل، مثل استخدام الاختصارات أو إضافة ملصق إضافي.
يجب وضع اهتمام خاص للمستحضرات الصيدلانية التي يُرجح استخدامها من قبل الفئة المستهدفة من ضعاف البصر الشديد، مثل بعض أنواع قطرات العين. 
وأشارت الوزارة إلى أنه لا يشترط طباعة الاسم بطريقة برايل على العبوة الأولية /‏‏ الداخلية للمستحضر (مثل الشرائط، أو الامبولات، أو الزجاجات أو غيرها)، بل يجب طباعته فقط على العبوة الخارجية والتي تكون عادة علبة كرتونية. في حال عدم وجود عبوة ثانوية، مثل الزجاجات كبيرة الحجم 500 مل 1000 مل، إلخ، يمكن تثبيت ملصق يحتوي على برايل حول الزجاجة عند تصنيع المستحضر.
فيما يتعلق بمكان طباعة برايل على العبوة الخارجية، لا يشترط أن توضع نقاط برايل على مساحة فارغة من العبوة، ولكن يجب أن يكون النص المطبوع أسفلها قابلا للقراءة بسهولة.
يمكن أن تمتد طباعة برايل على أكثر من جانب من جوانب العبوة، أو أن تكون موجهة بشكل مختلف عن النص المطبوع وتقع على عاتق الشركة مسؤولية التأكد من أن قابلية قراءة نص برايل لم تتأثر.

اعتبارات عامة
ولفتت الوزارة إلى عدد من الاعتبارات العامة، وهي: 
-لا تمنع المتطلبات السابقة الشركات من تقديم معلومات إضافية بشكل طوعي مثل الشكل الصيدلاني أو الفئة المستهدفة، أما إذا كان المنتج مخصصًا للرضع، أو الأطفال، أو البالغين، أو لغرض إضافة تاريخ الانتهاء
-يمكن للشركات بشكل طوعي، وضع الاسم بطريقة برايل على جميع مكونات العبوة.
-يجب تجنب استخدام الاختصارات في الشكل الصيدلاني، حتى وإن كان المستحضر متوافرا بشكل صيدلاني واحد فقط. وفي هذه الحالة إما أن يتم حذف الاختصار أو كتابة العبارة كاملة، مثال على ذلك يجب تجنب استعمال كلمة «قرص» بدلاً عن «قرص ممتد المفعول».
- لا يشترط طباعة الاسم بطريقة برايل على العبوة الأولية /‏‏ الداخلية، ولكن يمكن للشركات، بشكل طوعي، وضع الاسم بطريقة برايل على جميع مكونات العبوة.
- يجب مراعاة جودة النقش والطباعة على العبوة لضمان قابلية قراءة نص برايل.
- تنطبق هذه المتطلبات الموضحة في هذا الدليل بشكل كامل على طلبات الاستيراد الخاص أيضا.